中华金融网讯，10月11日，杭州安旭生物科技股份有限公司（以下简称“安旭生物”或公司）更新了科创板IPO动态。据悉，9月28日，安旭生物IPO注册或中国证监会通过。安旭生物是一家集研发、生产、销售体外诊断试剂、POCT仪器及生物原材料为一体的生物医药高科技企业。上市意味着安旭生物将以“新星”姿态崛起，迎来市场发展契机。

五大技术平台完善产品体系

安旭生物构建了五大技术平台完善产品体系：分别为生物原料技术平台、免疫层析及干式生化诊断技术平台、化学发光技术平台、精准检测技术平台，并依托上述5大平台形成了毒检、传染病、慢性病、妊娠、肿瘤、肿瘤、心肌、生化、过敏原等检验领域的丰富产品线，广泛应用于临床检验、基层医疗、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等领域。同时，安旭生物建立了具国际先进水平的胶体金快速诊断试剂生产线，年生产能力达上亿人份。其中快速诊断试剂平台、分子快速诊断平台、免疫抗体开发与制备、小分子抗原合成和基因工程等领域处于国内领先水平。

自有品牌增强市场竞争力

安旭生物坚持以自有品牌和ODM品牌相结合、重点打造自有品牌的战略，以“为满足人类健康需求提供卓越的体外诊断品”为使命，为全球客户提供优质的产品和服务。安旭生物研制生产的新冠抗体检测试剂——COVID-19 IgG/IgM快速检测试剂，整个检测过程只需十五分钟。新冠肺炎疫情期间，作为新冠抗体检测试剂生产商，安旭生物完成了在美国、欧洲、哈萨克斯坦、俄罗斯、乌克兰、秘鲁、巴西、英国、意大利、哥伦比亚等地的注册，实现了境外销售。目前，安旭生物自有品牌产品在国际市场已逐步打开局面，其产品远销上述等多个国家。据数据统计，安旭生物近4年内公司外销占比超过93%，2020年上半年占比则高达98%，市场竞争力强，已成为国内少数几家在 POCT国际市场能够与跨国体外诊断行业巨头竞争的中国体外诊断产品供应商之一。

市场和技术双驱动发展

安旭生物一直以来坚持市场驱动和技术驱动双重发展，并实现了大量研发成果的转化。2015 年，安旭生物被评定为“国家高新技术企业”；今年7月，安旭生物成功认定2021年国家级第三批专精特新“小巨人”企业。安旭生物发展方向始终坚持市场驱动和技术驱动两条路线，以市场需求作为产品立项的现实依据，以技术创新作为研发立项的战略依据。在市场驱动的产品开发方面，公司依托全球市场及客户丰富、前沿的产品需求，不断开发出符合市场要求的新原料和新型产品，确保公司的产品线齐全，并且保持行业优势。在创新驱动的技术开发上，公司始终关注行业内技术的发展动态，对新技术及时跟进，并进行相应的人才储备和技术储备，保证在前沿技术领域占有一席之地，并且实现技术突破。依托自主研发的核心技术，安旭生物POCT试剂的稳定性、灵敏度、特异性等指标位于行业前列。毒品检测方面，公司的检测品种数量居于全球前列；传染病检测方面，已覆盖50余种传染病检测试剂，其中衣原体检测试剂获得欧盟CE ListB认证；肿瘤检测方面，前列腺特异性抗原检测试剂获得欧盟 CEListB认证。

POCT行业未来发展可期

POCT属于体外诊断（IVD）行业的细分行业，是近年来IVD行业发展最快的细分行业之一。目前，体外诊断为临床诊断提供了80%左右的信息，被称为“医生的眼睛”。随着人口老龄化、保险覆盖率及支出不断增加、收入增长等因素的驱动，医疗健康行业的需求将持续提升，POCT产品在全世界范围内的社区和家庭渗透率亦逐渐提高，体外诊断行业市场规模将持续增长。根据中国产业信息网统计，2018年全球体外诊断市场规模达654亿元，预计2021年可以达到725亿美元，并以4%的年复合增长率平稳增长。POCT广阔的行业前景为安旭生物的主营业务收入持续快速增长创造良好的市场环境和发展契机。

未来，安旭生物在 POCT 行业不断加强前沿技术的研发，持续优化生产工艺，丰富产品线，提高生物原料自供能力，加大研发投入，扩大公司产品在国内和国际市场的份额，致力成为行业领导者。